自主研发人工角膜投入临床

作者:一分快三技巧大小玩法

目前全国已有17例难治型角膜盲患者通过人工角膜重见光明。

黄挺教授表示,其实从中山大学中山眼科中心的角膜病学科研究方面来说,人工角膜的移植术并不算是难度特别高的手术,“手术技能方面我们没有问题,此前唯一的制约就是人工角膜的缺乏”。

青岛眼科医院副主任医师、角膜病科主任翟华蕾告诉记者,中国再生医学国际有限公司在启动产品临床应用时,进行了生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠。他们联合山东省慈善总会捐赠20枚眼角膜给山东革命老区的贫困老党员和党员家属,目前青岛眼科医院已实施慈善手术5例,其中首例受益患者术后至今3个月,视力已恢复到0.3。这也意味着,首例生物工程角膜移植术成功。

“以前重度角膜盲患者只能选择出国手术,但高昂医疗费用普通人难以承受。”国产人工角膜核心研究成员、眼耳鼻喉科医院眼科副主任医师洪佳旭说,“领扣型”人工角膜的出现,使这类患者在国内就能接受手术,大大减少了他们的治疗成本,为这些“形同绝症”患者带来了复明希望。

据黄挺教授介绍,没有人工角膜之前,重度角膜盲几乎是“绝症”。“人工角膜不仅能救治在在劳动生产过程中工伤导致的角膜盲患者,对于在工农业生产和生活中易产生的化学伤化学伤,人工角膜是他们的最后一线希望,因此,研发人工角膜成为国际医学界的热门课题”。

山东省眼科学重点实验室副主任、细胞生物研究室主任周庆军曾表示,“艾欣瞳”是采用脱细胞的异种角膜,留下角膜五层结构的中间一层,将细胞抗原的成分给脱掉,这样移植上就没有排斥了。随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。

据悉,一直以来,角膜移植复明大多数方法都是接受捐献角膜,可对于化学伤、爆炸伤、先天性发育异常等情况导致目盲患者来说,异体人角膜匹配成功率都几乎为零。生物角膜发展补充治疗了一部分患者,终末期角膜盲患者却难见光明。这样的状况将得到彻底改变。

四位患者全部复明

今年60岁的王信义来自山东日照莒县一个小山村,9月份的一天,他外出时觉得眼睛不舒服,就下意识地用手去揉,结果回到家眼睛变红,第二天肿了起来,在小诊所和县级医院看病之后,病情没见好转。

“这是划时代的全新术式。”眼耳鼻喉科医院眼科徐建江教授介绍,这款“领扣型”人工角膜是中国研究团队突破美国技术封锁,独立摸索原材料和技术所设计出的国产化产品。国产人工角膜针对东亚人种眼睛小、前房浅等特点进行改良,并将蓝色底板改为褐色,以匹配瞳孔颜色。人工角膜手术技术难度相当高,移植过程中缝合要求十分严格,通常需联合白内障手术进行,全新技术在眼科发展上也意义重大。

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翟华蕾告诉记者,目前角膜移植手术分为板层性角膜移植手术和穿透性角膜移植手术,“艾欣瞳”仅能用于大部分的板层性角膜移植手术。按照目前的临床患者情况,在假设所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下,那么六成患者可以恢复视力。

近日,国内首款完全由中国科学家自主研发、并拥有完整自主知识产权的人工角膜在全国六家主要眼科中心开启临床协作研究。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院作为长三角地区的研究中心,于上周已成功实施了两例人工角膜移植复明手术。

全球迄今为止最成熟的人工角膜产品诞生在美国,但赴美做一次人工角膜移植术花费往往在10万美元以上。而且因为美国早就把本土人工角膜研发上升到国家战略层面,导致国内对人工角膜的引进也有诸多制约。

据介绍,受传统观念的束缚,我国的角膜供体严重缺乏,这同国外的角膜捐献形成强烈反差。如仅有1000多万人口的斯里兰卡,签字同意死后捐献角膜的人数已超过500多万。在美国,正式建立的眼库已有103所,每年可进行角膜移植6万多例。然而在我国,角膜捐献率却不及美国的十分之一,全国每年的捐献仅仅为3000余例,加上国外捐献或进口的眼角膜,每年施行的角膜移植手术仅为4000~5000例,绝大多数的患者还在黑暗中苦苦等待。

国内人工角膜研究进展加快

当天,在发布会上现场,还有一位受益的患者也感慨万分。来自山东临沂角膜盲患者李锦利在模糊世界中生活了近2年。原来,40岁的他靠砸石头维持家用,石子崩入眼睛,没有引起太多不适。没想到在62岁时复发,发烧、化脓,最终左眼完全失去视力。“真是太感谢了,如果没有慈善总会的帮助,如果没有这么好的技术,我的眼睛还指不定啥时候恢复呢。”李锦利坦言。

术前,他们的眼睛都只剩余光感,眼前的世界变成混沌一片。据他们的主刀医生、中山大学中山眼科中心角膜病科黄挺教授和顾建军教授介绍,患者们进行的人工角膜移植手术,是指把人工合成的透明材料植入眼部,替代患者病变混浊的角膜,恢复患者的光学通路,原理就跟为照相机换新镜头一样。所以效果一般来说,可以说是立竿见影的。

21日从青岛市相关卫生部门举行的新闻发布会获悉,日前,由中国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜移植手术在青岛市眼科医院实施,经过一段时间的观察和复查,今日正式宣布,由中国唯一眼科院士谢立信亲自操刀的该台手术成功。

国内在人工角膜方面的研究进展加速显然能为这些患者带来福音。“应该说,费用方面,如果能在国内研发生产、国内手术,患者的花费肯定要比去美国、去香港这些地方做手术要低多了。效果方面,此次由国人自主研制的人工角膜就充分考虑了东亚人种眼球较小的特性,做出了答合国人眼睛结构的产品,工艺上也更为精细,表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等物理化学及光学指标均不逊于甚至超过国外同类产品。”黄挺教授表示。

中国科学家成功完成世界首例生物工程角膜移植手术 图片 2

但是,此前,中国一直没有自主知识产权的人工角膜面世。正因为如此,黄挺教授认为,这个手术在国内是有开创性的意义的。

目前,“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”活动在山东慈善总会、山东省眼科研究所及中国再生医学的三方努力下,已陆续在山东、江西、贵州、陕西、甘肃等地开展。

信息时报讯一个多月来,连续五位重度角膜盲患者在中山大学中山眼科中心成功进行了人工角膜移植术。目前,他们已经全部复明。据悉,这是华南地区首次进行国产领扣型人工角膜移植手术。广州,也是这一手术在全国六个临床试验点之一。这意味着以往需要远渡重洋才能移植人工角膜的重度角膜盲患者可望在广州获得复明希望。

在当地医院的推荐下,王信义来到青岛眼科医院。当时他的左眼溃疡严重,如不能及时更换角膜,眼睛很难保住。由于没有现成的捐献眼角膜,家人万分焦急。通过医生介绍,他们了解到刚刚诞生的生物工程角膜“艾欣瞳”,才重新燃起了对复明的渴望。然而2万元的手术费用,还是让以种地为生的一家人望尘莫及。了解到这个情况,医生为王信义申请了山东慈善总会的捐助,9月25日为他实施手术,让他重见光明。

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